Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. ALVAND AIC 040480. Tutte le confezioni cod. prat.  C1A/2018/39
- IT/H/291/1A/014. Var. IA-A.7 Eliminazione officine prodotto finito:
Fiege Logistica Italia S.p.a. (Italia), Depo Pack snc Ruchti Rosa E.C
(Italia); Confezioni da 250 mg anche: Istituto  Biochimico  Nazionale
Savio S.r.l. (Pomezia-Italia). 
  Med. ALVAND Confezioni da 250 mg AIC 040480 cod. prat.  C1A/2018/42
- IT/H/291/1A/015 Var. IAin -A.5.a: Modifica indirizzo  officina  del
prodotto finito: «Special Product's Line S.p.A.»  da  Strada  Paduni,
240 Anagni (FR) a via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Anagni (FR). 
  Med. CALCIO SAVIO.  Tutte  le  confezioni  AIC  032344  cod.  prat.
N1A/2017/2580 Var. grouping  IA:  IAin  -A.5.a;  IA-A.7  Eliminazione
officine del prodotto finito: Lamp San  Prospero  S.p.a.  (Italia)  e
Pulitzer Italiana S.r.l. (Italia); Modifica  indirizzo  officine  del
prodotto finito: «Special Product's Line S.p.A.»  da  Strada  Paduni,
240 Anagni (FR) a via Fratta Rotonda Vado  Largo,  1  Anagni  (FR)  e
«Fine   Foods   &   Pharmaceuticals   N.   T.M.   S.p.A.»   da    Via
dell'Artigianato, 8/10 Brembate (BG)  a  Via  Grignano,  43  Brembate
(BG). 
  Med. TIOSIDE Confezione: 4 mg/2 ml soluzione  iniettabile  6  fiale
AIC 033982012 cod. prat. N1A/2018/24 Var. grouping IA: IA-B.II.d.1.c;
IAin -B.II.d.1.h: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con  il
corrispondente metodo di prova e aggiornamento di una specifica  alla
farmacopea europea. 
  Med. WINCLAR Confezione: 250 mg/5ml granulato per sospensione orale
AIC 037446022  cod.  prat.  N1A/2017/2578  Var.  IAin  -B.II.a.3.a.1:
modifica nella composizione eccipienti del prodotto finito. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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