Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012 
 

  Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 
  Medicinale: ISOTRETINOINA SUN 10 mg e 20 mg capsule molli 
  Confezioni: tutte. AIC: 045046 
  Procedura Europea n. NL/H/3739/001-002/IB/002 
  Codice pratica: C1B/2017/3164 
  Tipo di modifica: Variazione tipo IB: A.2.b, Modifica del nome  del
medicinale in Romania da Isotretinoin Terapia a Sotret. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Fausta Viola 

 
TX18ADD1728