Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: CARDURA (doxazosin mesilato) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  2mg, 30 compresse - AIC n. 026821013 
  4mg, 20 compresse - AIC n. 026821025 
  Specialita' medicinale: BENUR (doxazosin mesilato) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  2mg, 30 compresse - AIC n. 029467014 
  4mg, 20 compresse - AIC n. 029467026 
  Specialita' medicinale: NORMOTHEN (doxazosin mesilato) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  2mg, 30 compresse - AIC n. 026818017 
  4mg, 20 compresse - AIC n. 026818029 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2017/2504 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 3  variazioni  di  tipo  IAin:
B.II.b.1 a), B.II.b.1 b), B.II.b.2 c)  -  Aggiunta  del  sito  Pfizer
Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee
1,  79090  Friburgo,  Germania,  responsabile  delle  operazioni   di
confezionamento primario, secondario e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX18ADD1783