Estratto di comunicazione di notifica regolare 
 

  Codice pratica n. N1B/2017/2342 
  Titolare: Astro-Pharma Vertrieb  und  Handel  von  pharmazeutischen
Produkten GmbH 
  Specialita' medicinale: Diftetall 
  Confezioni: 1 siringa pre-riempita 0,5 ml 
  A.I.C. n. 003671070 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE c.m. 
  Variazione tipo IB n. B.II.b.3 a) Modifica minore nel  procedimento
di fabbricazione del prodotto finito - introduzione di  miglioramenti
tecnici nelle condizioni del processo di filling asettico, effettuato
presso linea PFS2 building 22 del sito GSK di Rosia (Italia). I lotti
gia' prodotti alla data della  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Cinzia Boldarino 

 
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