Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: NEODIDRO 
  A.I.C. 045241015 - "0,266 mg cps molli " 5  cps  molli  in  blister
AL/AL; A.I.C. 045241027 - "0,266 mg cps  molli  "  10  cps  molli  in
blister AL/AL; A.I.C. 045241039 - "0,266 mg cps molli " 5  cps  molli
in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. 045241041 - "0,266 mg cps molli  "  10
cps molli in blister pvc/pvdc/al; 
  Codice Pratica: C1A/2017/2296 (approvazione RMS del 20/09/2017) 
  Var.   Tipo   (IA)    B.II.b.1.a    (procedura    comunitaria    n.
ES/H/0412/001/IA/002)  -  aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
secondario che applichera' il bollino  ottico  per  l'Italia  (Alloga
Logistica España, S.L.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX18ADD1861