Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Medicinale: LASIX 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  250 mg /25  ml  soluzione  per  infusione,  5  fiale  -  A.I.C.  n.
023993049 
  Codice Pratica: N1B/2018/17 
  Variazione IB B.II.f.1.b): modifica  del  periodo  di  validita'  o
delle condizioni di stoccaggio del prodotto  finito.  Estensione  del
periodo di validita' del prodotto finito. Cosi' come confezionato per
la vendita (sulla base di dati in tempo reale). Modifica del  periodo
di validita' del prodotto finito: da 18 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD1889