Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: NIMOBRAIN 
  Confezioni: 30mg/0,75ml gocce orali, soluzione- flacone da 25ml AIC
037512011 
  Codice pratica: N1A/2018/15 - Tipologia di  variazione:  Tipo  IAIN
A.5.a 
  Tipo di modifica: A.5 Modifica dell'indirizzo del  fabbricante  del
prodotto  finito;  a.  attivita'  per  le  quali  il  fabbricante  e'
responsabile, compreso il rilascio dei lotti  da:  Special  Product's
Line SpA - Strada Paduni, 240 03012 Anagni (FR) a  Special  Product's
Line SpA - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 
  03012 Anagni (FR) 
  Specialita' medicinale: ANIVAL 
  Confezioni:  875mg/125mg  compresse  rivestite  con   film   -   12
compresse; 875mg/125mg polvere per sospensione  orale  -  12  bustine
AIC: 036801 
  Specialita' medicinale: ERMES 
  Confezioni: 15 mg capsule rigide - 14 capsule; 30 mg capsule rigide
- 14 capsule AIC: 037264 
  Codice pratica: N1A/2017/2442 - Tipologia di variazione: Tipo  IAIN
C.I.8.a. 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX18ADD1917