Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008
Codice pratica C1A/2017/3376
Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/0590/001-006/IA/037
Titolare: Baxter S.p.A.
Specialita' Medicinale: FIXIONEAL
AIC N. 036567 - 036573 - tutte le confezioni autorizzate
Variazione B.III.1.a.3 - tipo IAIN: Introduzione nuovo CEP
(R1-CEP 2004-315-Rev 02) per il principio attivo Sodio Cloruro da
nuovo fornitore (in aggiunta) Salinen Austria AG (Steinkogelstrasse
30 - Austria - 4802 Ebensee).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
dott.ssa Simona Mancinelli
TX18ADD1919