Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: CITRATO ESPRESSO GABBIANI 
  Confezioni: 8,155 g/100g + 0,7 g/100g polvere per soluzione  orale,
flacone 43 g - A.I.C. 011967- 015 - 041. 
  Codice pratica: N1A/2018/42, depositata il 16/01/2018 
  Ai   sensi   della   determinazione   AIFA   25.08.2011,   relativa
all'attuazione  del   comma   1-bis,   art.35,   D.Lgs.219/2006,   e'
autorizzata  la  seguente  variazione  di   Tipo   IA:   B.II.d.1.d.,
eliminazione del controllo della temperatura  di  auto  riscaldamento
dalle specifiche del prodotto finito al rilascio e a fine validita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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