Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Codice Pratica: N1A/2017/2413 
  Medicinale: SOLMUCOL MUCOLITICO 600 mg  compresse  effervescenti  -
AIC 040932079. 
  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  via  Martiri  di
Cefalonia n. 2, 26900 Lodi. 
  Tipo modifica: 
  Var IA - B.II.b.4  a)  Modifica  della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito, sino a 10 volte superiore  alla  dimensione  attuale
approvata. Da 100.000 compresse a 175.000 compresse. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX18ADD1945