Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano 
  Specialita' medicinale: RIFINAH 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  300 mg/150mg compresse rivestite, 8 compresse - A.I.C. n. 025377021 
  300mg/150mg compresse rivestite, 24 compresse - A.I.C. n. 025377033 
  150mg/100mg compresse rivestite, 8 compresse - A.I.C. n. 025377019 
  Codice Pratica n. N1A/2018/57 
  Variazione   IAIN   B.II.f.1.a).1   Modifica   della   durata    di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita. Riduzione del periodo di validita' da 4 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD2204