Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.
Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited
Codice pratica: C1A/2018/585
Medicinale: NIMBEX soluzione iniettabile /per infusione AIC n.
031975 in tutte le confezioni autorizzate.
Procedura n. UK/H/0109/001-002/IA/039
Tipo di variazione: Tipo IAIN, B.II.b.2.c.1
Tipo di modifica: aggiunta di un fabbricante responsabile del
rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti.
Modifica apportata: aggiunta del sito Aspen Pharma Ireland Limited
come sito di rilascio. I lotti gia' prodotti alla data di
pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:
dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U.
Un procuratore
dott. Sante Di Renzo
TX18ADD2841