Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited Codice pratica: C1A/2018/584 Medicinale: ULTIVA polvere per concentrato per soluzione iniettabile AIC n. 033003 in tutte le confezioni autorizzate. Procedura n. DE/H/0106/001-003/IA/048 Tipo di variazione: Tipo IAIN, B.II.b.2.c.1 Tipo di modifica: aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti. Modifica apportata: aggiunta del sito Aspen Pharma Ireland Limited come sito di rilascio. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX18ADD2843