Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 - Francia Specialita' medicinale: AZYTER Confezioni e numeri A.I.C.: 15 mg/g collirio, soluzione in contenitore monodose A.I.C. 038231015 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP NL/H/0855/001/IA/020 conclusasi in data 21.03.2018. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IA B.III.1.a.2 presentazione di un CEP aggiornato per un fornitore gia' autorizzato (Jubilant Generics Limited) del principio attivo Azitromicina diidrato. Da: R1-CEP 2007-119-Rev 02 A: R1-CEP 2007-119-Rev 03 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal 6 marzo 2017. Il procuratore Laura Bisi TX18ADD3190