Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
Medicinale: APONIL. 
  Confezione: 4 mg 28  compresse  rivestite  con  film  -  A.I.C.  n.
027832043. 
  Cod. prat. N1A/2018/390. Var. IA-B.II.d.1.c: Aggiunta di  un  nuovo
parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova. 
Medicinale: SLOWMET - A.I.C. n. 040629. 
  Cod. prat. N1A/2018/305. Var. IAIN -B.III.1.a.3: Nuovo  certificato
di conformita' presentato da un nuovo fabbricante. 
Medicinale: RANIBLOC - A.I.C. n. 025490. 
  Cod.   prat.   N1A/2018/340.   Var.   IA-B.III.1.a.2:   Certificato
aggiornato presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato:  «Orchev
Pharma Private Ltd» (India). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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