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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Medicinale: METADONE CLORIDRATO MOLTENI Confezioni e numeri di AIC: 1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 100 ml con chiusura a prova di bambino - AIC N. 029610045 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 60 ml con chiusura a prova di bambino - AIC N. 029610223 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 100 ml con chiusura a prova di bambino - AIC N. 029610235 Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Codice Pratica: N1B/2018/147 Tipologia variazione: grouping variation di tipo IB-IA Codice B.II.e.1.a.2): modifica del contenitore primario Da: Flacone PVC ambra con chiusura a prova di bambino A: Flacone di vetro ambrato con chiusura a prova di bambino Codice B.IV.1.a.1: modifica del dispositivo di misura con certificazione CE I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale L'amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX18ADD4285