Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE
Medicinale: METADONE CLORIDRATO MOLTENI
Confezioni e numeri di AIC:
1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 100 ml con chiusura a prova di
bambino - AIC N. 029610045
5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 60 ml con chiusura a prova di
bambino - AIC N. 029610223
5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 100 ml con chiusura a prova di
bambino - AIC N. 029610235
Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
Codice Pratica: N1B/2018/147
Tipologia variazione: grouping variation di tipo IB-IA
Codice B.II.e.1.a.2): modifica del contenitore primario
Da: Flacone PVC ambra con chiusura a prova di bambino
A: Flacone di vetro ambrato con chiusura a prova di bambino
Codice B.IV.1.a.1: modifica del dispositivo di misura con
certificazione CE
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
L'amministratore delegato
dott. Giuseppe Seghi Recli
TX18ADD4285