Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: XENAZINA 25 mg compresse. 
  Confezione: 112 compresse divisibili - A.I.C. n.: 036688012. 
  Codice pratica: N1A/2018/176. Depositata in data: 06-02-2018. 
  Modifica grouping  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.
1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione Tipo IA n. A.4 - Modifica del nome del fabbricante di un
principio attivo, titolare di un ASMF: da SYNKEM, 47 rue de  Longvic,
21300 Chenove, Francia a CORDEN PHARMA CHENOVE, 47  rue  de  Longvic,
21300 Chenove, Francia. 
  Variazione  Tipo  IA  n.  A.7  -  Eliminazione  di   un   sito   di
fabbricazione per un principio attivo: eliminazione del sito CEDRA, 3
rue  des  Mardors,  21560  Couternon,  Francia  autorizzato  per   il
controllo dei solventi residui nel principio attivo. 
  Variazione Tipo IA n. A.7 - Eliminazione di un sito per il prodotto
finito: eliminazione del sito Chiesi Farmaceutici S.p.A., Officina di
Parma, via S. Leonardo 96, 43122 Parma,  Italia  autorizzato  per  il
confezionamento secondario ed il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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