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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. Specialita' medicinale: CLORADEX 0.2% + 0.5% collirio, sospensione. Confezioni: tutte - A.I.C. n.: 018155. Codice pratica: N1A/2018/139. Depositata in data: 30-01-2018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Tipologia e numero e della variazione: Tipo IA n. B.III.1 a) 2 - Presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per un principio attivo - Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea - Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. Principio attivo Desametasone. Da CEP n. R1-CEP 1996-019-Rev 06 a CEP n. R1-CEP 1996-019-Rev 07. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Ilaria Pianetti TX18ADD4335