Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FOSINOPRIL ZENTIVA 5 mg - 10 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni e numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 037462 
  Codice     Pratica      C1A/2017/2761      -      procedura      n.
PT/H/0872/001-003/IA/027 - variazione  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.3  -
presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea  (CEP  R0-CEP  2011-271-Rev  00)  per  il  principio   attivo
fosinopril sodico da parte di un nuovo fabbricante  (Zhejiang  Huahai
Pharmaceutical Co. Ltd, Cina). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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