Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Medicinali: a) PANTORC 40 mg; 
  b) PANTORC 20 mg; 
  c) ADALAT CRONO; 
  d) ARIANNA; 
  e) TOBRAL; 
  f) FEDRA. 
  Provvedimenti: a) Determ. N. 221 del 19/03/2018; b) Determ. N.  218
del 19/03/2018; c) Determ. N. 215 del 14/03/2018; d) Determ.  N.  208
del 14/03/2018; e) Determ. 216 del 14/03/2018;  f)  Determ.  232  del
20/03/2018 
  Titolare: FARMA 1000 S.R.L.,  Via  Camperio  Manfredo,  9  -  20123
Milano, C.F. 12547530159. 
  Confezioni: a)40  mg  14  cpr  gastroresistenti;  b)20  mg  14  cpr
gastroresistenti; c)30 mg 14 cpr a rilascio modificato e 60 mg 14 cpr
a rilascio modificato; d)60  mcg+15  mcg  28  cpr  rivestite;  e)0,3%
collirio,  soluzione-flacone  5  ml,  f)  0,075  mg+0,02  mg  21  cpr
rivestite. 
  Codici  A.I.C.:  a)  043159060;  b)  043159053;  c)   043514013   -
043514025; d)042659019; e) 038569012; f) 038673024. 
  Variazione   di   tipo   I:   a),   b)aggiunta   dell'officina   di
riconfezionamento secondario XPO Supply Chain Pharma  Italy  S.p.A  ;
c)variazione del produttore della specialita'  medicinale  estera  da
Bayer Pharma  AG  a  Bayer  AG;  d)variazione  del  produttore  della
specialita' medicinale estera da Bayer  Shering  Pharma  AG  a  Bayer
Weimar GmbH und Co.;  e)variazione  del  titolare  della  specialita'
medicinale estera da Laboratoires Alcon  a  Novartis  Pharma  S.A.S.;
f)variazione del produttore della specialita'  medicinale  estera  da
Bayer Shering Pharma AG a Bayer AG 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla  sua  pubblicazione
nella G.U. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX18ADD4348