Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinale: PLASBUMIN (028989) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione di tipo IAIN - B.V.a.1.d) Inclusione di un  Master  File
del plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno  un
impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  DA: EMEA/H/PMF/000002/04/IB/025/G 
  A: EMEA/H/PMF/000002/04/AU/026/G 
  (Pratica codice: N1A/2018/341) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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