PFIZER ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Isonzo, 71 - 04100 Latina
Capitale sociale: € 1.000.000.000,00
Codice Fiscale: 06954380157
Partita IVA: 01781570591

(GU Parte Seconda n.46 del 19-4-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: VANCOMICINA PFIZER 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  500mg polvere per soluzione orale  e  per  infusione  endovenosa  -
Flaconcino da 500mg AIC n. 032213011 
  1g polvere  per  soluzione  orale  e  per  infusione  endovenosa  -
Flaconcino da 1g AIC n. 032213023 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2018/230 
  Tipo di modifica: Variazione di Tipo IAIN A.5. a)  -  Modifica  del
nome e/o  dell'indirizzo  del  fabbricante/importatore  del  prodotto
finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti  di  controllo  della
qualita'). Da Hospira S.p.A - Via Fosse Ardeatine, 2 - 20060  Liscate
(Milano) a Avara Liscate Pharmaceutical Services  S.p.A.-  Via  Fosse
Ardeatine, 2 - 20060 Liscate (Milano). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX18ADD4391
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.