Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.
219/2006 e s.m.i.
Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008:
Specialita' medicinale: VANCOMICINA PFIZER
Numeri di AIC e confezioni:
500mg polvere per soluzione orale e per infusione endovenosa -
Flaconcino da 500mg AIC n. 032213011
1g polvere per soluzione orale e per infusione endovenosa -
Flaconcino da 1g AIC n. 032213023
Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
Codice pratica: N1A/2018/230
Tipo di modifica: Variazione di Tipo IAIN A.5. a) - Modifica del
nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto
finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della
qualita'). Da Hospira S.p.A - Via Fosse Ardeatine, 2 - 20060 Liscate
(Milano) a Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A.- Via Fosse
Ardeatine, 2 - 20060 Liscate (Milano).
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
dott.ssa Donatina Cipriano
TX18ADD4391