Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  D.L.gs  29/12/2007  n.
  274 

  Titolare A.I.C.: Aristo Pharma GmbH. 
Specialita' medicinale: IVABRADINA ARISTO. 
  Codice farmaco: 044748 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: C1A/2018/228 (DK/H/2608/001-002/IAJ003). 
  Tipologia variazione: tipo IAin n. B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito
di confezionamento secondario del  prodotto  finito  (Esparma  Pharma
Services GmbH). 
Specialita' medicinale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL ARISTO. 
  Codice farmaco: 045044 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: C1A/2018/147 (UK/H/6269/001/IA/001). 
  Tipologia variazione: tipo IAin n. B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito
di confezionamento secondario del prodotto finito (STM Group Srl). 
Specialita' medicinale: RAMIPRIL E AMLODIPINA ARISTO. 
  Codice farmaco: 045606 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: C1A/2018/12 (SE/H/1340/001-005/IA/009). 
  Tipologia variazione: tipo IAin n. B.III.1 a) 3: nuovo  certificato
di conformita' alla monografia della farmacopea europea presentato da
un nuovo fabbricante (Hetero Drugs Limited: R1-CEP 2006-003- Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
TV18ADD4441