Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: N1B/2018/139 (protocollo n. 8375 del 26/01/2018) 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TISSEEL 
  2 ml - AIC n. 025243179, 4 ml - AIC n. 025243181, 10 ml  -  AIC  n.
025243193 
  n. 1 variazione di tipo IB n. B.II.d.2 Modifica della procedura  di
prova del prodotto finito; d) Altre modifiche  di  una  procedura  di
prova (comprese sostituzioni o aggiunte) 
  Modifica approvata: 
  modifica del materiale  di  supporto  nella  elettroforesi  per  la
determinazione dell'albumina nella componente trombinica del prodotto
finito 
  Da: Cellulose Acetate Electrophoresis 
  A: Agarose Gel Electrophoresis 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
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