Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 
 
                                  . 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Medicinale: ESILGAN (estazolam) 1 mg e 2 mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: 30 compresse (AIC 025053) 
  Codice  Pratica  N1A/2018/360,  variazione  tipo  IA  -  B.I.a.3.a)
Modifica della dimensione del lotto del principio attivo. Fino  a  10
volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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