Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  712/2012/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/312 
  Medicinale: CEFRAG (AIC 036101) Confezioni: tutte. 
  Tipologia di variazione: tipo IA  B.III.1.a.2  Modifica  apportata:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per una sostanza attiva  da  un  fabbricante  gia'
approvato (Fresenius Kabi IPSUM S.r.l., R0-CEP 2010-232 Rev01). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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