Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: MEDIGAS ITALIA Srl, via Edison 6, Assago (MI) 
  Medicinale:  OSSIGENO  MEDIGAS  ITALIA,  AIC:  039019.   Tutte   le
confezioni. 
  Codice pratica N1A/2018/372 
  Tipologia e natura della variazione: Groupingvariation di n. 1 Var.
IA, A.7eliminazione dell'officina RIVOIRA GAS S.r.l. - San Salvo (CH)
e n. 1 Var. IAIN, A.5a) modifica dell'indirizzo dell'officina RIVOIRA
GAS S.r.l.  -  Anagni  (FR)  (da  Via  Casilina,  km  57,800a  Strada
Regionale Casilina 6, n.114)quale responsabile della  produzione  del
prodotto finito. 
  Tenuto conto della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 concernente
"Criteri  per  l'applicazione  delle   disposizioni   relative   allo
smaltimento delle scorte dei medicinali  di  cui  all'art.  37  comma
1-bis del D. Lgs 219/2006", sia i lotti gia' prodotti  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto,  sia
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Giancarlo Fontana 

 
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