Modifiche secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Reg. (CE) 1234/2008 e s. m. i.. 
 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PRESSURAL 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: "2,5 mg compresse rivestite", A.I.C. n.
024666024. CODICE PRATICA N1A/2018/226 Var. Tipo IA n.  B.III.1  a)2:
presentazione  di  Certificato   aggiornato   di   conformita'   alla
Farmacopea  Europea  relativo  al  principio  attivo  rilasciato   al
produttore gia' autorizzato da:  R1-CEP  1997-109-Rev  03  a:  R1-CEP
1997-109-Rev 04 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DIGERENT POLIFARMA 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
024493. CODICE PRATICA N1A/2018/393 Var. Tipo IA:  A.4  modifica  del
nome da:  FARCHEMIA  S.r.l.  a:  CORDEN  PHARMA  BERGAMO  S.p.A.  del
produttore della sostanza attiva titolare di un ASMF. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: GRADIENT POLIFARMA 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
024430. CODICE PRATICA N1A/2018/457 Var. Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a)3:
presentazione del Certificato di  conformita'  alla  E.P.  n.  R1-CEP
2004-264-Rev 03 per il principio attivo Flunarizina 2HCl da parte  di
un  nuovo  produttore  OLON  S.p.A.,  in   aggiunta   al   produttore
attualmente autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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