Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale:  TACHIFLUDEC  polvere   per   soluzione   orale   gusto
limone-miele 
  Codice Farmaco: 034358022; 034358059 
  Codice Pratica: N1A/2018/384 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di  variazioni  tipo
I: 6 Var. IA n. B.II.c.1.b): modifica dei parametri di specifica  e/o
dei limiti di un eccipiente (Caramel E150a,  Lemon  Flavour  e  Honey
Flavour). 
  Medicinale: TACHIFLUDEC polvere per soluzione orale gusto limone 
  Codice Farmaco: 034358010; 034358046 
  Codice Pratica: N1A/2018/382 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di  variazioni  tipo
I: 3 IA n. B.II.c.1.b): modifica dei parametri di specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente (Curcumin 5% PWD). 
  Medicinale: TACHIFLUDEC polvere per soluzione orale gusto arancia 
  Codice Farmaco: 034358034; 034358061 
  Codice Pratica: N1A/2018/404 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di  variazioni  tipo
I: 3 IA n. B.II.c.1.b): modifica dei parametri di specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente (Curcumin 5% PWD). 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX18ADD4875