Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: SIAD  S.p.A.,Via  San  Bernardino  n.  92-  24126,
Bergamo (BG) 
  Medicinale: OSSIGENO SIAD - AIC 038943. Tutte le confezioni. 
  Codice pratica N1A/2018/375 
  Tipologia e natura della variazione: Grouping  variation  di  n.  1
Var. IA, A.7 eliminazione dell'officina  RIVOIRA  GAS  S.r.l.  -  San
Salvo  (CH)  e  n.  1  Var.  IAIN,  A.5  a)  modifica  dell'indirizzo
dell'officina RIVOIRA GAS S.r.l. - Anagni (FR) (da Via  Casilina,  km
57,800 a Strada Regionale Casilina 6, n.114) quale responsabile della
produzione del prodotto finito. 
  Medicinale: ARIA SIAD - AIC 039601. Tutte le confezioni. 
  Codice pratica N1A/2018/368 
  Tipologia e natura della variazione: Var.  IAIN,  A.5  a)  modifica
dell'indirizzo dell'officina RIVOIRA GAS S.r.l. - Anagni (FR) (da Via
Casilina, km 57,800 a  Strada  Regionale  Casilina  6,  n.114)  quale
responsabile della produzione del prodotto finito. 
  Tenuto conto della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 concernente
"Criteri  per  l'applicazione  delle   disposizioni   relative   allo
smaltimento delle scorte dei medicinali  di  cui  all'art.  37  comma
1-bis del D. Lgs 219/2006", sia i lotti gia' prodotti  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto,  sia
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Alberto Budi 

 
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