Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: ERMES 
  Confezioni e numeri AIC: 15 mg capsule rigide - 14 capsule;  30  mg
capsule rigide - 14 capsule; AIC: 037264. 
  Codice pratica: N1A/2018/377 
  Specialita' medicinale: SINCOL 
  Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite con  film  -  10
compresse; 20 mg compresse rivestite  con  film  28  compresse;  AIC:
037326. 
  Codice pratica: N1A/2018/456 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN A.5.a - Tipo  di  modifica:  A.5
Modifica dell'indirizzo  del  fabbricante  del  prodotto  finito;  a.
attivita' per le quali il fabbricante e'  responsabile,  compreso  il
rilascio dei lotti da: Special Product's Line SpA  -  Strada  Paduni,
240 03012 Anagni (FR) a Special  Product's  Line  SpA  -  Via  Fratta
Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR). 
  Specialita' medicinale: ZIMACROL 
  Confezioni: 500 mg compresse rivestite con film  3  compresse  AIC:
039039019. 
  Codice pratica: N1A/2018/460 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN B.III.a.2 -  Tipo  di  modifica:
Aggiornamento CEP HEC PHARMA Co,  LTD  da  R1-CEP  2007-230-Rev.00  a
R1-CEP 2007-230-Rev.02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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