Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 
  Specialita' medicinale: GLICEROLO SOFAR 
  Confezioni e n. AIC: 029720 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Grouping di 4 variazioni - Pratica N1B/2018/349 
  N. 3 Var. IA-B.III.1.a.2 - Presentazione di un  CEP  aggiornato  N.
R1-CEP 2008-014-Rev 01 per il sito di produzione OLEON  SAS  Rue  les
Rives de l'Oise France-60280 Venette, Compiegne. 
  Var. IB-A.7 - Eliminazione di un sito alternativo di produzione del
principio attivo: OLEON N.V Ertvelde - Belgium (indicato nel CEP). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
TX18ADD4949