Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130, 20156 (Milano),  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: LASONIL antidolore. 
  «10% Gel» 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 042154017; 
  «10% Gel» 1 tubo da 120 g - A.I.C. n. 042154029. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2018/423. 
  Grouping of Variations Tipo: IA: 
    IAin  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita' alla farmacopea per il  principio  attivo  Ibuprofene  da
parte di un nuovo produttore in aggiunta: SI Group  Inc.,  Orangeburg
South Carolina United States (R1-CEP 1996-058-REV 05); 
    IA B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo Ibuprofene
da parte di  produttore  gia'  autorizzato  Strides  Shasun  Limited,
Puducherry India (R1-CEP 1996-061-REV 12). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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