Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Comunicazione di notifica regolare AIFA/PPA/P/48027 del 30/04/2018) 
  Codice pratica: N1A/2018/437 
  Specialita' medicinale: PENTAGLOBIN 
  Confezioni e numeri AIC: 1 flaconcino da 10  ml  AIC  029021019,  1
flacone da 50 ml AIC 029021033, flacone da 100 ml AIC 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N. e tipologia variazione: Grouping di 4 variazioni di tipo IAIN  -
B.V.a.1.d) Procedura di  Second  Step  per  l'inclusione  di  un  PMF
aggiornato 
  da: 
  Certificato PMF Biotest: EMEA/H/PMF/000009/05/II/019 
  Certificato PMF BPL: EMEA/H/PMF/000014/08/IB/016 
  Certificato PMF Kedrion: EMEA/H/PMF/000012/07/II/025 
  a: 
  certificato PMF Biotest EMEA/H/PMF/000009/05/AU/020/G 
  Certificato PMF BPL: EMEA/H/PMF/000014/08/AU/017/G 
  Certificato PMF Kedrion: EMEA/H/PMF/000012/07/IB/027/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

          Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato 
                         rag. Franz Pivetti 

 
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