Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale FLUMAZENIL B.  BRAUN  0,1  MG/ML  soluzione  iniettabile
(A.I.C.  n.  037756).  Procedura  europea  n.   NL/H/0915/001/IA/011.
Variazione  di  tipo  IA  A.7  con   codice   pratica   C1A/2018/689:
Soppressione del sito di fabbricazione responsabile di tutte le  fasi
di produzione del prodotto finito Hameln pharmaceuticals GmbH  Langes
Feld 13, 31789 Hameln Germany. 
  I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla  data  di
pubblicazione sulla GU possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La data di implementazione  della  suddetta  modifica  decorre  dal
giorno successivo alla  pubblicazione  in  gazzetta  ufficiale  della
variazione stessa. 

                      L'amministratore delegato 
                         ing. Paolo Suzzani 

 
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