Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: ADISTEROLO 
  Confezioni e numeri AIC: 10.000 UI/ml + 10.000 UI/ml  gocce  orali,
soluzione - AIC 001738057; 100.000 UI/ml  +  20.000  UI/ml  soluzione
orale ed iniettabile per uso intramuscolare in 10 fiale da 1  ml  AIC
001738032 e in 6 fiale da 1 ml AIC 001738119; 300.000 UI/ml +  20.000
UI/ml soluzione orale ed iniettabile per  uso  intramuscolare  -  AIC
001738020 
  Codice pratica: N1B/2018/517 
  Modifica apportata: introduzione di  Pharma  Phartners  S.r.l  come
sito aggiuntivo di confezionamento secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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