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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm. Titolare AIC: LJ PHARMA S.r.l. Medicinale: NEOXENE Confezioni e numeri di AIC: 032266052 Codice pratica N° N1A_2018_472 N° e Tipologia variazione: B.III.1. a)1- IAIN Tipo di modifica: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato. Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea Nuovo certificato presentato da un fabbricante gia' approvato della sostanza attiva Clorexidina digluconato. Nuovi certificati in vigore: R1-CEP 1993-009-Rev 04 e R0-CEP 2017-128-REV 00 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sergio Perez TX18ADD5131