Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento
                            n.1084/03/CE. 
 

  Determinazione n. 324 del 27/04/2018 
  Specialita' Medicinale: NAPRILENE "20 mg  compresse"  14  compresse
dalla Spagna AIC 044487015 
  Modifica  secondaria   di   tipo   I:   Variazione   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale estera da Sigma-Tau Espana, S.A c/Bolivia, 15  -  Poligono
Industrial Azque - 28806 Alcala', Madrid a Alfasigna Espana S.L. Avda
Diagonal 490, 08006 Barcelona Espana. 
  Il titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche ai Fogli illustrativi  ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore dei presenti provvedimenti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
TX18ADD5133