Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita'  medicinale:  ALUTARD  Vespula  "100   SQ-U/ml,   1.000
SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml e 100.000 SQ-U/ml,  sospensione  iniettabile"
Confezione di inizio e ALUTARD Vespula "100.000 SQ-U/ml,  sospensione
iniettabile" 
  Codici AIC: 045903010 e 045903022 
  Titolare AIC: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8, DK-2970 Horsholm, DK 
  - Codice Pratica N° C1A/2018/532- MRP N° SE/H/1638/01-02/MR 
  Tipologia di variazione: Raggruppamento di 2 variazioni di tipo IA 
  Tipo di Modifica: A.7 Soppressione di un sito di  fabbricazione  in
cui si svolge il controllo dei lotti - B.II.e).6.b)  Modifica  di  un
elemento del materiale di confezionamento (primario) che  non  e'  in
contatto con la formulazione del prodotto finito [cambio  colore  del
tappo  amovibile]  -  Modifica  che  non  incide  sulle  informazioni
relative al prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                          Steven Griffiths 

 
TX18ADD5149