Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1A/2018/419 
  Medicinale: TROFODERMIN (aic: 020942) 
  Confezioni:  020942049  -  5  mg/ml  +  5  mg/ml   spray   cutaneo,
sospensione, contenitore sotto pressione 30 ml. 
  N. e Tipologia variazione: Variazione B.II.d.2.a) - Tipo IA 
  Tipo di  Modifica:  Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata per  il  prodotto  finito  (Titolo  della  sostanza  attiva
neomicina solfato). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.Lgs.
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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