Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Medicinale: DENTINALE Confezioni: 0,5%+ 0,5%, tubo da 25 g - A.I.C. 008891018 Codice pratica: N1B/2018/475, depositata il 23/03/2018 Ai sensi della determinazione AIFA 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e' autorizzata la seguente variazione: B.II.f.1 Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: conservare a temperatura inferiore a 30 °C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un amministratore dott. Stefano Colombo TX18ADD5188