FARMACEUTICI DAMOR S.P.A.
Sede: via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli
Codice Fiscale: 00272420639

(GU Parte Seconda n.55 del 12-5-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - Via E. Scaglione, 27 -  80145
Napoli 
  Specialita' medicinale: CLAREMA (AIC:027456) 
  Confezioni: "120 mg compresse a rilascio prolungato" 10 compresse a
rilascio prolungato (A.I.C. n. 027456021); 
  "1% crema" tubo da 30 g (A.I.C. n. 027456033). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: 
  Variazione C.I.7.A) - Tipo di procedura IB -  Soppressione  di  una
forma farmaceutica: "120  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  10
compresse a rilascio  prolungato  (A.I.C.  n.  027456021).  -  Codice
pratica: N1B/2018/579 valutata da AIFA con esito  regolare  (notifica
con e-mail del 08/05/2018). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino  a
data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il presidente del C.d.A. 
                           Caterina Riccio 

 
TX18ADD5193
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.