Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: MEPIVAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 
  "10 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale 10 ml AIC 029537014 
  "con adrenalina 10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione  iniettabile"
10 fiale 10 ml AIC 029537026 
  "20 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale 10 ml AIC 029537038 
  "con adrenalina 20 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione  iniettabile"
10 fiale 10 ml AIC 029537040 
  "10 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale 5 ml AIC 029537053 
  "con adrenalina 10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione  iniettabile"
10 fiale 5 ml AIC 029537065 
  "20 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale 5 ml AIC 029537077 
  "con adrenalina 20 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione  iniettabile"
10 fiale 5 ml AIC 029537089 
  "10 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala PP 10 ml AIC 029537127 
  "10 mg/ml soluzione iniettabile" 2 fiale PP 10 ml AIC 029537139 
  "20 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala PP 10 ml AIC 029537180 
  "20 mg/ml soluzione iniettabile" 2 fiale PP 10 ml AIC 029537192 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1B/2018/251 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IB codice B.II.d.2.d) 
  Modifiche  apportate:  Modifica  delle  procedure  di   prova   del
medicinale: altre  modifiche  (incluso  sostituzione  o  aggiunta  di
metodo). 
  LAL test: aggiunta del metodo D) colorimetria cinetica. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifica:  dal  giorno  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale 

                       Il consigliere delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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