Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: IMODIUM 
  Confezioni  e  numero  di  A.I.C.:023673  -  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM  23,500  -
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Codice pratica: N1A/2018/364 
  Tipologia di variazione: Variazione di tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a).2 - Aggiornamento del  Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea (CEP)  per  il  principio  attivo
loperamide cloridrato presentato da un fabbricante approvato (Janssen
Pharmaceutica N.V.): da R2-CEP 1994-020-Rev 03 a R2-CEP  1994-020-Rev
04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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