Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012 
 

  Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 
  Medicinale: GEMCITABINA SUN 200 mg, 1000 mg polvere  per  soluzione
per infusione. 
  Confezioni: tutte. AIC medicinale: 038815. 
  Procedura europea: DK/H/1328/001-002/IB/025 
  Codice pratica: C1B/2018/492 
  Tipo di modifica: Var. tipo IB: C.I.z)  Aggiornamento  stampati  in
accordo  alla  versione  4.0  del  QRD,  incluse  modifiche  di  tipo
editoriale. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI  della
variazione, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data  di
pubblicazione in GURI della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata  in  etichetta.  I  farmacisti  sono
tenuti a consegnare il FI aggiornato agli  utenti,  a  decorrere  dal
termine di 30 giorni  dalla  data  di  pubblicazione  in  GURI  della
presente variazione. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Fausta Viola 

 
TX18ADD5226