Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ZENTIVA 20 mg e 40 mg capsule rigide
gastroresistenti
Confezioni e Numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 040562
Codice Pratica C1A/2018/450 - procedura n. PT/H/1202/001-002/IA/035
- variazione Tipo IA n. A.7 - eliminazione di un sito responsabile
del confezionamento primario e secondario del prodotto finito
(Ethypharm Grand Quevilly, Francia).
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Un procuratore speciale
dott.ssa Daniela Lecchi
TX18ADD5254