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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ESOMEPRAZOLO ZENTIVA 20 mg e 40 mg capsule rigide gastroresistenti Confezioni e Numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 040562 Codice Pratica C1A/2018/450 - procedura n. PT/H/1202/001-002/IA/035 - variazione Tipo IA n. A.7 - eliminazione di un sito responsabile del confezionamento primario e secondario del prodotto finito (Ethypharm Grand Quevilly, Francia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD5254