Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
Titolare: Correvio (UK) Ltd, Lakeside House, 1 Furzeground Way
Stockley Park Heathrow UB11 1BD Regno Unito
Codice pratica: C1A/2018/698 (N° di Procedura Europea
DE/H/0141/002/IA/042)
Medicinale: AGGRASTAT
Confezione e numero di A.I.C.:
"250 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione" -
A.I.C. 034357018
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.:
Variazione IA A.5.b Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
produttore/importatore del prodotto finito non responsabile del
rilascio dei lotti da Hameln Pharmaceuticals Gmbh a Siegfried Hameln
Gmbh: produzione del prodotto finito e confezionamento primario
(Siegfried Hameln Gmbh Langes Feld 13, 31789 Hameln, Germania);
analisi dei lotti (Siegfried Hameln Gmbh Langes Feld 13, 31789
Hameln, Germania; Siegfried Hameln Gmbh Brekelbaumstrasse 1, 31789
Hameln, Germania).
Data di implementazione: 15.01.2018.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Un procuratore speciale
dott.ssa Claudia Ghislieri
TX18ADD5255