Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 712/2012
Specialita' Medicinale CERNEVIT Codice pratica N1A/2018/455
Confezioni e numeri di A.I.C.:
1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n. 027959016
10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n 027959028
BIO-SET - 1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n.
027959030
BIO-SET - 10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n.
027959042
Variazione IA n. B.II.e.7.a) - Eliminazione del nome del fornitore
delle fiale in vetro dal dossier di registrazione come da
raccomandazione del CMDh
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Un procuratore
dott.ssa Guia Maria Carfagnini
TX18ADD5265