Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                               JODOCUR 
 

  Avviso di rettifica del comunicato a pagamento TX17ADD7281 comparso
sulla GU n. 79 del 06/07/2017, Parte II, Foglio delle Inserzioni. 
  Rettifica richiesta:  integrazione  del  comunicato  AIFA  come  da
comunicazione AIFA/PPA/P/48025 del 30/04/2018 
  Numero   e   data   della   comunicazione   AIFA   da    integrare:
AIFA/PPA/P/63763 del 19/06/2016 
  Medicinale: JODOCUR, AIC n. 020364016 e 020364028 
  Tipo di modifica: Modifica stampati - Cod. Pratica N1B/2015/3059 
  Modifica apportata: Foglio illustrativo aggiornato  in  seguito  ai
risultati del Readability User Test e  adeguamento  dell'RCP  al  QRD
template 
  La notifica  stessa  deve  ritenersi  integrata  con  le  etichette
aggiornate al formato QRD 
  Il titolare AIC  deve  apportare  le  modifiche  autorizzate,  all'
etichettatura entro e non oltre sei mesi dalla  data  di  entrata  in
vigore della presente Integrazione. L'efficacia dell'atto decorre dal
giorno successivo a quello della sua pubblicazione. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
TX18ADD5273