Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Tecnigen S.r.l. 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TECNIGEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, AIC n. 036815. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Codice pratica: N1B/2017/1323 - grouping di tipo  IB,  B.III.1.a).3
Aggiunta di un nuovo produttore  del  principio  attivo  amoxicillina
triidrata provvisto di CEP: The United Laboratories (Inner  Mongolia)
Co., Ltd.,  Bayannaoer  Economy  &  Technology  Park,  China-015  000
Bayannaoer, Inner Mongolia  (R0-CEP  2012-078-Rev  02);  B.I.d.1.a).4
Introduzione di un periodo di retest di 48 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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